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发布日期:2021年12月04日

 维生素B12注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:维生素B12注射液

英文名称:Vitamin B12 Injection

汉语拼音:Weishengsu B12 Zhusheye

【成      份】本品主要成份为:维生素B12。

化学结构式:

分子式:C63H88CoN14O14P

分子量:1355.38

辅料为:氯化钠。

【性        状】本品为粉红色至红色的澄明液体。

【适  应  症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可草留根草留根,台湾妹台湾妹,很很色很很色

用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。

【规        格】2ml:0.5mg

【用法用量】肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

【禁        忌】尚不明确。

【注意事项】

(1)可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。

(2)有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。

(3)痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

(4)治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】肌注25~100 g/次,每日或隔日1次。避免同一部位反

复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4~5mg;大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。

【贮        藏】遮光,密闭保存。

【包        装】安瓿   每盒装10支

【有  效  期】24个月

【执行标准】中国药典2015年版二部

【批准文号】国药准字H13021762

【生产企业】

企业名称:河北天成药业股份有限公司

生产地址:沧州经济技术开发区兴业路51号

邮政编码:061000

电话号码:0317-7883088

传真号码:0317-7883077

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